定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材集中竞价采购公告
根据工作需要，医院拟采购定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材。为体现公开、公平、公正，本着合理、竞争、经济的原则，我院拟对本次采购活动实行集中竞价方式。欢迎具有合法经营资质的供应商前来参与竞价。
文件递交截止时间：2022年1月20日11：30时
递交地点：医院行政服务中心四楼招标办
咨询电话：0539--8769277
附：部分常规耗材集中竞价采购须知
临沂市第三人民医院
定制式隐形矫治器、超声刀刀头、脊柱内固定系统常规耗材集中竞价采购须知
为了公开、公平、公正地集中竞价采购耗材，本着合理、竞争、经济的原则，我院拟对本次采购活动参照招标形式进行集中竞价，相关事项如下：
一、竞价人需要提供的书面文件
1、生产、经营企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证、（加盖公章的复印件）；
2、产品注册证及注册登记表复印件（加盖公章）；
3、竞价人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件；
4、法定代表人身份证明；
5、竞价委托代理人的身份证明和法定代表人授权委托书；
6、参加竞价产品的生产厂家相关资质、资格、批件等证书、证明文件；
7、耗材报价表（需列出产品名称、生产厂家、规格型号、单位、单价、产品注册证号等项目），并加盖公章；
8、提供近三年内山东省三甲医院的用户名单、联系电话；
9、售后服务承诺；
10、请提供样品。
二、采购项目及相关功能技术参数要求如下：
（一）定制式隐形矫治器
1、基本要求
1) 矫治器类型：定制式隐形正畸矫治器、定制式正畸矫治器、无托槽隐形矫治器；
2) 有国家食品药品监督局颁布的正规注册证,注册证编号；
3)产品精度：精确地控制单颗牙和多颗牙移动,精度可达0.01mm；
4）根据病例具体情况，需配备专用咬胶棒及摘取器；
5) 适应症：拥挤、间隙关闭、调整、深覆（牙合）、深覆盖、开（牙合），反（牙合），拔牙，种植修复前间隙调整、术前术后正畸等大部分病例，同时可配合其他矫治技术治疗（活动矫治器、片段弓技术、种植钉技术等）；
6）产品内、外表面和边缘应光滑，不得具有外来杂质、污点、裂纹/缝、鼓泡、锋棱、毛刺、孔隙、划痕等缺陷。优异的抗撕裂性能、耐磨耗性能、韧性等，使其适用于各类复杂的牙齿移动精准控制病例类型。优异的生物相容性，保证其生物学安全有效。
2、基本配置
原材料：
矫治器的原材料需符合《医疗器械生产企业供应商审核指南》，按照“GB/T 2828.1-2012”一次抽样，一般检验水平中的Ⅱ等级，安全有效性得到有效保证。
（二）超声刀刀头
1、用途：胸腹腔镜及开放手术
2、设备配置要求：
1）刀头的机械振动频率为55kHz±1kHz，振动幅度为50~100微米，无电流通过人体；
2）分体包装刀头，刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体，可通过5mm穿刺器，各规格长度。刀具可拆卸，符合感控要求；
3）要求刀头切割速度快，止血效果好，防止粘连组织。
（三）脊柱内固定系统
1、脊柱内固定系统包括：椎间融合器 、脊柱后路固定器-U形钉、脊柱后路固定器-连接棒
用途：用于大突出伴有不稳定的患者，退变或者开放术后导致的狭窄；退变导致的椎体滑脱伴有椎管狭窄的患者。
要求：各规格型号，如价格不同需单独报价。
2、UBE脊柱单侧双通道刀头
UBE脊柱单侧双通道刀头包括：双通道（椎管外）切割刀头，双通道（椎管内）止血刀头
用途∶ 与低温等离子主机配合使用，用于脊柱内镜、关节镜下人体组织的消融、切割和止血。
性能要求：消融、切割和止血 。
以上采购项目必备条件：
1、可收费；
2、具有国家统一规范确定的27位医保编码。
三、标书、报价方式及其他
1、标书分正本1份，副本2份，并在标书标书袋上标明“正本”、“副本”字样。均固定装订成一册，不能活页装订或散装，盖单位公章和法定代表人印签密封后递交医院招标办。
2、供应商拟投标多个采购项目的需按照要求分别做标书。
3、医院将根据价格、业绩、售后服务承诺等进行综合评定。
四、标书报送时间、地点
标书报送时间截止2022年1月20日11：30时。（每日8：00～17：00，周六、周日除外）
标书报送地点：临沂市第三人民医院行政服务中心四楼招标办
联系电话：0539-8769277
